ISP ordena el retiro de medicamento por presencia de vidrio al interior de una ampolla
- Miércoles 19 de marzo de 2025
- 12:40 hrs
La presencia de trozos de vidrio podría generar "flebitis, oclusiones en la circulación sanguínea, embolia, necrosis tisular, sepsis, o daños en órganos como los pulmones, riñones, el hígado y el bazo, producto de respuestas inflamatorias a ese elemento extraño”, detalla el ISP.
El Instituto de Salud Pública (ISP) ordenó el retiro del mercado de un lote de un producto farmacéutico debido a la detección de una partícula de vidrio en el interior de una ampolla cerrada.
Se trata del producto diurético Furosemida Solución Inyectable 20mg/ 2 mL, de Difem Laboratorios S.A. La propia empresa, mediante la recepción de un reclamo de calidad, detectó el problema que podría generar graves problemas para salud.
La presencia de trozos de vidrio podría generar "flebitis, oclusiones en la circulación sanguínea, embolia, necrosis tisular, sepsis, o daños en órganos como los pulmones, riñones, el hígado y el bazo, producto de respuestas inflamatorias a ese elemento extraño”, detalla el ISP.
¿Cuál es el lote afectado?
El error solo se manifiesta en el lote “233212061” con fecha de vencimiento “05/2026”, presentado en un “estuche x 100 ampollas”.
El producto corresponde a “un diurético y se encuentra indicado en el tratamiento de síndrome edematoso, insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal aguda y crónica, hipertensión arterial, edema pulmonar agudo”.
Declaración Pública del laboratorio
Respecto a la información del ISP sobre el retiro del producto inyectable Furosemida, el laboratorio precisa lo siguiente:
Este lote, corresponde a un producto importado, que por precaución y compromiso con la calidad informamos proactivamente al ISP su retiro voluntario del mercado. Nuestro proveedor ya se encuentra al tanto del caso y está trabajando para proponer las mejoras correspondientes. Es algo que puede ocurrir en el proceso y nuestros controles de aseguramiento de la calidad están enfocados a que no se vuelva a repetir.
